ocena bralcev
0 od 0

Po odobritvi ameriške FDA julija 2026 je nadgrajena funkcija prejela tudi odobritev južnokorejskega MFDS, s čimer se odpira pot do razpoložljivosti v dodatnih državah

 

Podjetje Samsung Electronics je sporočilo, da je njihova nadgrajena funkcija za zaznavanje spalne apneje zdaj na voljo na pametnih urah Galaxy Watch. Po julijski odobritvi ameriške Uprave za hrano in zdravila (FDA) je nadgrajeno funkcijo odobrilo tudi južnokorejsko Ministrstvo za varnost hrane in zdravil (MFDS).

Samsung

Samsung

Nadgrajena funkcija za zaznavanje spalne apneje, ki je na voljo prek aplikacije Samsung Health, pomeni pomemben napredek v primerjavi s prejšnjo različico. Izboljšani algoritem podrobneje analizira uporabnikove vitalne znake med spanjem in zdaj omogoča tudi vpogled v stopnjo zaznanih motenj dihanja. S tem presega dosedanjo oceno tveganja za spalno apnejo in zagotavlja celovitejše ter uporabnejše informacije, ki uporabnikom pomagajo bolje razumeti njihovo stanje, kar lahko pripomore k bolj poglobljenim pogovorom z zdravstvenimi delavci.

 

Ker funkcija za delovanje potrebuje majhno količino podatkov, lahko uporabniki pridobijo koristne vpoglede v zdravje svojega spanja že po samo dveh nočeh spremljanja v desetdnevnem obdobju. Samsung z razpoložljivostjo te funkcije na pametnih urah Galaxy Watch uporabnikom omogoča spremljanje zdravja spanja na način, ki se preprosto vključi v njihov življenjski slog.

Samsung

Samsung

 

Prvotna funkcija podjetja Samsung za zaznavanje spalne apneje je februarja 2024 prejela prelomno odobritev ameriške FDA po postopku De Novo, prvo tovrstno odobritev za nosljivo napravo, namenjeno zaznavanju znakov zmerne do hude spalne apneje. Na podlagi te klinično potrjene zanesljivosti je nadgrajena funkcija oktobra prejela tudi odobritev južnokorejskega MFDS. Samsung bo še naprej širil razpoložljivost funkcije, da bo lahko čim več ljudi po svetu zaznalo morebitne znake spalne apneje in proaktivno ukrepalo za bolj zdravo spanje. S tem potrjuje svojo zavezanost dostopni preventivni oskrbi, pri kateri je zdravje spanja eden od temeljnih stebrov.

 

 

ocena bralcev
0 od 0