Združevanje najnovejših dosežkov tehnologije nosljivih naprav in zbranih biometričnih podatkov za ustvarjanje klinično relevantnih dokazov za raziskave in razvoj zdravil
Podjetje Samsung Electronics je danes naznanilo partnerstvo z družbo Alcedis, digitalno usmerjeno organizacijo za klinične raziskave, specializirano za podatkovno vodene klinične študije, z namenom pretvoriti biometrične podatke, zbrane z nosljivimi napravami, v pomembne dokaze za klinične študije v farmacevtskih in drugih raziskovalnih organizacijah ter s tem povečati učinkovitost tako glede stroškov kot časa.
Tehnologije nosljivih naprav so postale široko dostopen in stroškovno učinkovit način zajemanja neprekinjenih, iz resničnega okolja pridobljenih zdravstvenih podatkov, zaradi česar so izjemno privlačne za klinične raziskave. Vendar se številni raziskovalni programi soočajo s težavo, kako signale, ki jih ustvarijo nosljive naprave, pretvoriti v klinično pomembne dokaze.
Samsung
Samsung se tega izziva loteva s celostnim pristopom, ki združuje njegove najnovejše dosežke na področju tehnologije nosljivih naprav s klinično potrjenimi meritvami, vključno z analizo bioelektrične impedance (BIA) in elektrodermalne aktivnosti (EDA), ter funkcijami programske opreme kot medicinskega pripomočka (SaMD), kot sta zaznavanje obstruktivne apneje v spanju (OSA) in atrijske fibrilacije (AFib), strokovnim znanjem na področju razvoja biomarkerjev in raziskovalno tehnično infrastrukturo, zasnovano za podporo ustvarjanju dokazov skozi celoten raziskovalni cikel.
»Prihodnost kliničnih raziskav je vse bolj sodelovalna in združuje tehnologijo, znanstveno strokovno znanje in raziskovalne partnerje, da bi ustvarili globlje razumevanje človeškega zdravja,« je povedal Jongmin Choi, vodja skupine Health R&D Group, Mobile eXperience (MX) Business, Samsung Electronics. »S sodelovanjem z družbo Alcedis Samsung odpira nove priložnosti za razvoj biomarkerjev, inovacije digitalnih končnih točk in ustvarjanje dokazov skozi celoten raziskovalni cikel.«
Raziskovalna platforma Samsung se začne z njegovimi najsodobnejšimi napravami in biosenzorji, ki so na voljo na Galaxy Watch in omogočajo neprekinjeno zbiranje fizioloških podatkov v resničnem okolju za uporabnike, ki so podali soglasje. Z vodilno tehnologijo nosljivih naprav v industriji in sodelovalnim pristopom pri razvoju merilnih metodologij, ki zagotavljajo temelje za znanstveno pomembne digitalne biomarkerje in končne točke, raziskovalna platforma Samsung omogoča hitrejšo vzpostavitev študij z natančnim nadzorom nad biosenzorji in dostop do vpogledov ter podatkov biosenzorjev na ravni udeležencev in naprav v skladu s študijo ter določenimi protokoli.
Samsung
Zdravstveno varstvo se premika k bolj povezanim, podatkovno vodenim modelom oskrbe in raziskav, zato Samsung pomaga premostiti vrzel med vsakodnevnim spremljanjem zdravja in znanstvenimi odkritji ter omogoča novo obdobje ustvarjanja dokazov, ki raziskovalce približuje vpogledom iz resničnega okolja in pomaga pospeševati inovacije v celotnem zdravstvenem ekosistemu.
»Prihodnost kliničnih raziskav je odvisna od naše sposobnosti zajemanja pomembnih zdravstvenih podatkov zunaj tradicionalnih kliničnih okolij,« je povedal Hanno Härtlein, izvršni direktor družbe Alcedis. »Naše sodelovanje s podjetjem Samsung združuje komplementarne prednosti in razširitev infrastrukture, ki pomaga razvoju končnih točk in biomarkerjev, pospešuje ustvarjanje dokazov ter podpira razvoj bolj na pacienta osredotočenih zdravstvenih inovacij.« V okviru našega sodelovanja bo Alcedis vodil izvedbo študij in vključevanje udeležencev, medtem ko bo Samsung zagotovil svojo napredno tehnologijo nosljivih naprav in raziskovalno infrastrukturo za podporo ustvarjanju dokazov.